湖州南太湖新区分局高质量完成2025年度省级药械抽样工作

日前，湖州市局南太湖新区分局圆满完成2025年度药品医疗器械抽样工作。共抽样药品27批次，其中监督性抽样13批、评价性抽样14批；医疗器械抽样11批，其中有源医疗器械抽样1批，均已全部送检。

一是科学统筹，有序推进。严格按照上级机关下达的2025年度抽检工作实施方案开展抽样，确保省级药品医疗器械抽样任务高质量完成。同步指派专人，明确对接联络、数据录入、统计分析、动态上报等岗位职责，实现抽检信息实时同步共享、任务进度动态跟踪，全面提升工作协同效率与数据准确性。

二是聚焦重点，触角延伸。聚焦基本药物、集中采购品种、中药饮片及妇女儿童老年用药等重点品种，以医疗机构和药械生产经营企业为核心监管单元，构建“网格化地域覆盖+全链条环节穿透+多维主体覆盖”的立体化抽检体系。通过向基层医疗机构、城郊零售网点及“三小”经营主体等公众高频接触的药品终端服务点延伸抽样触角，形成全领域覆盖、全链条监管的防控体系，切实保障用药安全。

三是监检结合，提升效能。通过构建“抽检与日常监督指导一体化”工作模式，有效破解人员不足、时间紧迫、任务繁重等监管瓶颈。在开展药品抽检的同时，同步严格对照监管标准对被抽样单位实施现场核查，重点核查生产、经营流程规范性、质量管控体系运行有效性及历史问题整改落实情况，实现监管资源集约化配置与效能倍增，切实提升药品安全监管精准度与整体效能。