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省药品检查中心持续强化质量管理人才队伍建设

日期:2025-06-27 15:24:45 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为深入推进质量管理体系建设,全面提升药品检查工作质效,近年来,省药品检查中心聚焦系统化培养,通过夯实理论基础、深化实践应用、强化省市联动等举措,着力打造专业化质量管理人才队伍。

一是夯实理论根基,筑牢专业基础。组织内审员参加国家药监局审核查验中心以及中国质量认证中心举办的质量管理体系专题培训。培训以ISO 9001:2015 质量管理体系七项原则为核心框架,深度解析审核标准规范及实施流程。并结合实例,对审核流程、方法技巧及风险把控进行模块化教学,帮助内审员精准掌握审核要点,为提升质量管理水平筑牢理论支撑。

二是深化实践应用,加强学用转化。构建“理论-实践-提升”培养机制,组织内审员深度参与体系审核、质量评估等实战工作,推动理论知识向专业能力转化。开展质量体系内部审核,并进行工作质量评估分析,完成闭环管理;对标国家中心省级药品检查机构评估指标,对33项指标分解为176条细化要求进行自查,持续完善体系建设;在中国质量认证中心外部审核中取得“零缺陷”佳绩。

三是强化省市联动,构建协同体系。邀请联动(联合)检查试点分中心人员参与质量管理体系培训。紧扣联动(联合)检查工作需求,通过标准化管理理念的宣贯和案例审核技能研讨,系统提升分中心人员的质量意识以及流程管控、风险识别等方面的实操能力,为持续提升联动(联合)检查工作质量筑牢制度与人才根基。

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