梅雨季节期间,高温高湿环境易致药品受潮而降低疗效或变质。为切实守护群众用药安全,建德市局坚持科学监管,多举措守护梅雨季节药品安全。
一是科学分析重点难点,杜绝安全隐患。以防暑降温、感冒发烧、胃肠道疾病等夏季常用药品,以及中药饮片、病毒检测试剂等有低温储藏要求的药品为重点品种,明确高温高湿高使用频率药品、易受潮药品品种参考名单。督促药品流通企业以此为基础,加强收货验收、储存养护工作,及时调整重点养护名单,适当增加一般养护频次,积极维护更新温湿度调控设施设备,全面保障药品医疗器械储存质量安全。
二是科学统筹日常指导,落实监管内容。把好储存关,重点关注企业仓库的温湿度调控及自动监测系统有效运行情况。查看空调、温湿度监测系统等设施能否正常运行,设备数量是否满足药品存储的需要,药品储存环境的温湿度是否符合相应要求等。把好进货关,针对高温季节容易发生质量问题的中药饮片、阴凉冷藏药械等重点品种,核查是否建立真实完整的购进、验收记录,冷链管理是否健全,在途温湿度等是否合规。截至目前,共出动执法人员170余人次,走访指导药品使用单位12家次、药品经营单位70余家次,责令改正1家。
三是科学开展药品抽检,强化技术支撑。针对防暑降温类、治疗胃肠道疾病类等夏季常用药以及栓剂、胶囊剂、颗粒剂等高温潮湿易出现质量问题的药品,加大药品监督抽样工作力度,确保药品质量,杜绝霉变、返潮、水分超标等不合格药品的销售使用。目前开展药品抽样81个批次,其中中药饮片抽检11个批次,暂未发现不合格检出。
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