镇海区局三举措开展小诊所药械监管

为进一步加强小诊所药械质量安全监管，保障群众用药用械安全，镇海区局迅速部署，积极行动，推动小诊所药械监管工作，切实筑牢小诊所医疗器械安全防线。

一是明确监管重点。监管人员通过收集今年来平安督查、举报投诉等信息数据，提前整理排摸辖区内各个体诊所的基础信息，明确将药械购进渠道、是否经营过期药械和储存养护记录作为监管重点，确定重点监管点位，为后续高效开展监管工作奠定基础。

二是落实监管指导。监管人员以城乡结合部和农村区域的个体诊所为重点监管区域，一看药械购进渠道，查看药械购进渠道是否合规，是否能提供药械购进票据、验收记录。二看储存养护记录，核查药械的储存环境是否符合要求，温湿度控制是否达标。对行动中发现的问题，监管人员当场责令整改，并依法依规进行处理。

三是普法宣贯到位。执法人员坚持问题导向，依照《医疗器械监督管理条例》中第四十八条、第五十条，向从业人员强调医疗器械使用单位应当有与医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件；医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，督促其做好药械质量安全管理，切实守护群众用械安全。