为加强医疗器械网络销售监督管理，规范医疗器械网络销售行为，近日，萧山区局对辖区未纳入省级飞检的医疗器械网络销售第三方平台开展专项行动，通过“三关”管理，切实筑牢医疗器械网络销售安全防线。本次专项行动共摸排平台10家，排查入驻企业10家，抽查产品10个，出动执法人员20人次，责令整改4家，注销备案4家，列入异常1家。通过专项行动，辖区平台合规意识明显提升。
一是严把“入口关”，夯实主体责任。重点查看平台对入驻商家的资质审核机制，对每家平台随机抽查5家入驻企业的《医疗器械经营许可证》、产品注册证及信息公示等情况。要求各平台实行动态审核管理，确保资质审核覆盖率、公示率均达100%，从源头杜绝无证经营行为。发现4家平台存在资质审核不严问题，已现场责令整改。
二是压实“处置关”，形成监管闭环。针对排查发现的4项问题，主要包括未按规定在网站标注医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证号、未按规定建立并执行质量管理制度等，建立“问题-整改-销号”全流程管理。目前已完成整改4项，整改完成率达100%。对1家未在经营地址处找到的企业列入经营异常名录，形成有效震慑。
三是聚焦“问题关”，提升监管效能。针对排查发现的平台运营率不高的问题，对4家“备案未运营”平台实施分类处置，指导其主动注销备案凭证，待有实际经营需求时再行申请备案。这一做法既减轻了企业负担，又提高了监管精准度。
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