为筑牢医疗器械网络销售安全堤坝,临海市局以《医疗器械网络销售质量管理规范》为纲,通过“以商户宣贯强根基、以监管宣贯提效能、以社会宣贯促共治”三线并进,精心部署多层次、立体化宣贯行动,有效实现商户自律、监管有力、社会共知的治理新格局。
一是商户宣贯强根基,注入合规经营“强心剂”。一方面,针对不同类型的网销器械经营主体,采取精准滴灌式培育,组织相关企业负责人开展对应的专题培训,深度解读《规范》核心条款,例如针对销售角膜接触镜类有特殊验配要求器械的,告知需在网销页面展示“配戴本产品,应由眼视光专业人士进行验配”等警示信息;另一方面,要求全市经营户集中签订《质量安全承诺书》,公开承诺并开展“清网”自查,切实压实企业主体责任。截至目前,共计开展各类主题培训4次。
二是监管宣贯提效能,淬炼科学执法“专业刃”。聚焦能力提升,开展监管干部培训班,集中学习《规范》立法精神与监管难点,为实际监管提供有效支撑。强化实战应用,一方面,积极为企业提供指导和帮助,引导企业落实主体责任,共同推动该市医疗器械行业的健康发展;另一方面,强化药械网络销售的监督管理工作,规范督促药械网络零售企业持续合法合规经营,依法严厉查处各类违法违规行为,切实维护广大人民群众用药用械安全。
三是社会宣贯促共治,铺就全民认知“信息网”。着力构建“线上+线下”传播矩阵,线上依托政务平台、公众号开设专栏,以图解、动画、案例解析等形式生动解读;线下深入市民广场、商超社区,设置宣传点、发放手册、播放公益片;通过“安全用械进社区”活动,以专家讲座、知识竞答等互动方式,有效提升公众辨识能力与监督意识,营造“人人关心用械安全”的浓厚氛围。截至目前,共计开展线下宣传活动3次,受众千余人。
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