浙江省药品监督管理局第0099号GMP符合性检查结果
日期:2025-06-05 11:21:34 来源:药品生产监督管理处 浏览次数:
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依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江苏泊尔制药有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,现将结果公告如下:
药品GMP检查目录(浙2025第0099号)
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
浙江苏泊尔制药有限公司 | 绍兴市袍江工业区越东路 | 原料药(阿哌沙班):第三车间合成区及第一精烘包车间,原料药阿哌沙班生产线 | 2025年5月14日至5月16日 | 符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求 |