为进一步规范医疗机构经营秩序,保障群众用药用械安全,鄞州区局聚焦医疗机构突出问题,统筹部署、精准发力,通过“自查自纠强基础、监督管理严震慑、闭环整改促长效”三轮驱动,努力实现从“被动整治”到“主动合规”的监管升级。截至6月6日,累计出动执法人员252人次,监管医疗机构161家,立案调查4件,有效提升药械监管效能。
一是自查自纠先行,压实主体责任“筑根基”。持续构建“培训+清单+承诺”三位一体自查体系,制定《合规指导书》和《主体责任清单》,细分资质合规、药械安全、价格公示等45项主体责任内容,并总结出6大类自查内容,要求医疗机构对照清单逐项排查,并填报药械使用情况自查表, 通过以案释法手段,讲解案件处罚情况,引导医疗机构从“要我改”向“我要改”转变,推动医疗机构通过自查自纠及时清理下架过期药械,今年以来,全区医疗机构自查整改问题55个,实现“隐患早发现、问题早解决”。
二是监督管理并重,靶向精准打击“强震慑”。聚焦药械渠道、进货查验、效期、贮存等群众反映强烈的突出问题,分层分类开展监管。对医美、口腔等风险较高的机构加大监管频率,对合规经营的机构合理分配执法力度和资源。建立市场监管、卫健、医保三部门联动机制,开展“双随机、一公开”联合行动,同步核查执业资质、药械购进、医保报销等全链条环节,形成“一次检查、全面体检”的高效监管模式。运用“互联网+监管”系统,自动预警证照过期等风险,及时发送智能提醒。
三是闭环整改长效,构建常态机制“固根本”。以“整改一件、规范一类”为目标,建立“查、改、评、建”全流程闭环管理体系。开展分级整改,对药品存放温度等轻微问题当场责令整改,对拒不整改等违法违规行为立案查处,形成“有案必查、查必到底”的执法态势。建立“问题台账销号制”,对已整改机构开展“双随机”复查,重点核查历史问题是否复发、同类问题是否存在。针对仍发现同类问题的机构进行约谈并纳入重点监管名单,倒逼整改“不走过场”。
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