省器械院组织召开两项强制性国家标准审定会暨年度归口领域标准宣贯会

日前，省器械院组织召开两项强制性国家标准审定会暨年度归口领域标准宣贯会。来自医疗器械审评、检验检测机构、生产企业、医疗机构等领域相关代表参加会议。

本次会议审定的《眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜》和《眼科光学 接触镜 第3部分：软性接触镜》两项强制性国家标准，是接触镜领域的核心产品标准，也是我国接触镜系列国家标准体系的基石。该系列标准在借鉴国际先进经验的基础上，结合国内产业实际和监管需求，构建了科学完善的标准框架体系。

会议要求，一是严把质量关。务必严字当头，精益求精，特别是涉及强制性要求和产品安全有效的标准条款要进行严格审查，确保标准经得起实践检验。二是立足高标准。要充分吸收国内最新科研成果和产业实践经验，发挥标准对产业高质量发展的引领和支撑作用。三是着眼国际化。要使修订后的标准在科学性、适用性和前瞻性上达到更高水平，为国际标准的制修订贡献中国方案。

会议同期举办了2025年度医用光学和仪器领域医疗器械标准宣贯会，系统解读了医用激光设备、眼科仪器、眼科植入物、接触镜四大领域的国家及行业标准。标准起草专家与使用单位的深入交流，促进了标准的贯彻实施，为医疗器械质量安全提供了有力保障。