为深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求,强化药械质量安全监管,鄞州区局以保障群众用药安全为目标,通过源头管控、重点整治和动态监管相结合的方式,构建全链条、精准化、常态化的药械安全监管体系。
一是强化源头管控,构建全链条监管体系。该局严格落实《药品经营质量管理规范》,针对药械经营环节开展“清源”行动。强化全过程追溯,督促企业完善药品信息化记录,动态监控药械购进、储存、销售全流程数据。重点核查零售单位药品医疗器械来源资质,进货查验及出入库管理制度执行情况,杜绝假冒伪劣产品流入市场。截至目前,已走访259家企业,整改51项问题,从源头保障药械安全。
二是聚焦重点领域,实施精准化风险治理。系统梳理辖区“三小”(小药店、小诊所、小美容店)场所,依托专项整治行动,明确重点整治对象178家(所涉小药店88家,小诊所43家,小美容店47家),建立动态风险评估机制,实施差异化监管措施。针对乡镇卫生院、社区卫生服务中心开展药品安全风险隐患专项排查,重点打击使用假劣药品、医疗器械等违法情形,确保监管覆盖无死角。通过“排查-整改-回头看”机制,压实主体责任,筑牢基层药品安全防线。
三是紧扣关键节点,启用常态化监管模式。今年以来,该局紧扣消费热点,在“3·15”国际消费权益日、“6·18”购物节等重要节点为契机,深入开展药械安全知识“进社区、进校园、进企业”宣传活动,切实增强公众安全用药用械意识。针对夏日高温特点,下一步将重点强化乡镇卫生院和社区卫生服务中心的疫苗冷链储备管理,关注中药饮片霉变、试剂失效等问题,加大对高风险药品、医疗器械的监督查验力度,全面保障群众用药安全有效,防范高温存储风险。
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