《医疗器械生产许可证》许可事项变更[赛诺微医疗科技（浙江）有限公司]

单位名称/申请人：赛诺微医疗科技（浙江）有限公司

法人代表/负责人：

许可决定书编号：浙药监许予字20254004741号

你（单位）于 2025年07月01日提出的《医疗器械生产许可证》许可事项变更行政许可（受理号：械受20254020324）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意：生产范围由第Ⅲ类：01-01-超声手术设备及附件，01-03-高频/射频手术设备及附件，01-04-微波手术设备，01-10-其他手术设备，06-14-医用内窥镜；第Ⅱ类：01-01-超声手术设备及附件，01-03-高频/射频手术设备及附件，01-10-其他手术设备，06-14-医用内窥镜，06-15-内窥镜功能供给装置***变更为Ⅱ类：01-01-超声手术设备及附件，01-03-高频/射频手术设备及附件，01-10-其他手术设备，06-14-医用内窥镜，06-15-内窥镜功能供给装置，；Ⅲ类：01-01-超声手术设备及附件，01-03-高频/射频手术设备及附件，01-04-微波手术设备，01-10-其他手术设备，06-14-医用内窥镜，09-01-电疗设备/器具。

2025年07月01日