为进一步加强药械产品上市后的监管，保障公众用药安全有效，北仑区局完善工作机制、强化业务培训、严格督查督导，加强科学研究，持续强化药械风险识别和风险控制，护航群众用药用械安全。
一是坚持监测促管，防范风险隐患。构建“市场监管、卫健部门、医疗机构”横向监测网络，加强与卫健部门的协作配合，持续关注集采产品类、群众关注度高、不良事件发生频繁的药械化产品，开展实地督导服务工作，以问题为导向，针对不良反应监测（事件）工作的难点、堵点进行一对一梳理指导，现场讲解系统填报、报告原则、不良事件的定义、常见类型的判断，针对已提交报告出现的问题，对报告的完整性、实效性、严重案例进行详细分析，督促医疗机构严格落实整改。截至7月1日，先后走访调研了7家医疗机构，召开座谈会2次，督促区级医疗机构发挥不良反应报告主渠道作用。
二是坚持培训指导，提升监测能力。每年对新变更的监测人员进行一对一指导，完善各监测点的网络信息，及时调整监测人员信息，确保不良反应（事件）监测落实专人专岗负责。通过“线上培训+线下检查”等多途径向企业宣贯《药品不良反应报告和监测管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等相关法规，进一步落实药械化生产、经营和使用单位主动收集上报药械化不良反应主体责任，有效提升医疗机构的主动监测意识和能力，加强风险信号挖掘处置能力。截至7月1日，共开展培训2次，培训单位31家次，现场检查14家次。
三是发挥哨点优势，确保报告质量。扎实推进哨点医院监测体系建设，充分发挥监测哨点优势，不定期开展风险会商，探讨解决在药械化不良反应（事件）、专项检查行动和日常监管过程中发现的共性问题和重大隐患。建立不良反应监测工作定期通报制度，定期撰写《北仑区药械化不良反应监测评估分析报告》，联合卫健部门发放给辖区内所有药械生产、经营和使用单位，通过奖惩、通报、约谈等方式加强行业管理和监管，全面提升医疗机构风险预警和处置能力。截至7月1日，全区监测单位共上报医疗器械风险信号1份、药品不良反应报告777份、化妆品报告127份、医疗器械不良事件报告230份。
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