鹿城区局完成年度医疗器械质量省级抽检工作​

为进一步规范医疗器械市场经营秩序，保障公众用械安全，鹿城区局积极响应省市医疗器械质量抽检工作要求，全面推进本年度相关任务，在计划统筹、程序执行及监督检查融合等方面采取有力措施，确保抽检工作高效、规范开展。

一是精心策划，统筹部署抽检任务。抽检工作充分考量辖区内企业经营类型复杂多样、分布呈现区域特点等实际状况，制定了详尽周全的工作计划。明确将重点抽样环节聚焦于高风险、高关注度的医疗器械领域，精准圈定抽样单位，合理规划抽检批次，按时按量对各项任务进行系统统筹与细致部署。截至目前，已全面完成医疗器械省抽9批次任务，涵盖医用脱脂纱布、取石网篮、红外耳温计和一次性使用输液器等多种类别，抽样范围广泛覆盖全区多家药店、医疗器械经营企业和医院，为后续工作筑牢坚实基础。

二是规范程序，确保信息准确可溯。抽样人员严格遵循《医疗器械质量抽查检验管理办法》《浙江省医疗器械监督抽检和检验工作方案》等法规文件要求，一丝不苟执行抽样程序。在现场工作中，认真细致做好抽样产品信息核对工作，从产品名称、规格型号到生产厂家、生产日期等关键信息，逐一核实确认。对抽取的样品进行严谨封存，确保样品在流转过程中的完整性与原始状态。

三是监检结合，提升监管综合效能。秉持抽检工作与日常监督检查协同推进的理念，鹿城贯彻“开展一次抽检、完成一次指导”的工作思路。在抽检过程中，积极主动对最新修订的《医疗器械监督管理条例》进行广泛宣贯，引导企业深刻认识并严格落实经营使用主体责任。将抽检工作与医疗器械质量安全风险隐患排查、飞行检查专项等紧密结合，以抽检为契机，深挖潜在风险，实现以抽检促监管的目标。