为严把二类医疗器械网络销售质量关，海曙区局立足监管职能，创新监管手段，通过“线上+线下”全链条监管模式，实施三项精准举措，全方位规范二类医疗器械网络销售秩序，切实保障公众用械安全。
一是线上线下联动，织密监管“防护网”。聚焦网络销售隐蔽性强、跨区域广等特点，构建“数据比对+靶向核查”双机制。除根据投诉举报线索对辖区内二类医疗器械网络零售企业开展监督检查外，组织监管人员通过美团等平台抓取商家信息，与监管系统数据交叉核验，精准锁定未公示备案信息、超范围经营等违法线索。今年以来，已排查网络销售经营户100余家，发现问题12处，均要求商户按时整改完毕，形成“线上巡查-线下核查-闭环处置”高效监管链。
二是风险预警加持，筑牢行业“警戒线”。聚焦网络销售监测、投诉举报等渠道反馈的风险信号，建立动态化风险预警机制。通过微信工作群定向推送风险提示，围绕资质问题、虚假宣传、贮存违规等易发问题常念“紧箍咒”，针对性制定《提醒告诫书》，督促企业自查自纠。
三是普法执法并举，压实主体“责任链”。结合《医疗器械经营质量管理规范》实施要求，开展“法规送上门”服务。通过科所联动，对医疗器械网络销售企业开展集中约谈，通过案例解析、条款解读、现场答疑等形式，帮助企业吃透法律法规，树立合规经营意识，同时明确资质公示、广告宣传、售后服务等操作规范，推动企业从“被动监管”向“主动合规”转变。
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