为切实保障公众用械安全,临平区局积极开展医疗器械重点使用环节监管整治工作,通过一系列有力举措,全面加强医疗器械使用环节监管,确保医疗器械市场秩序稳定,守护群众健康安全。
一是加强宣贯引导,压实主体责任。以“三小”整治工作为切入点,全面梳理辖区内65家口腔诊所、美容诊所等医疗器械重点使用单位,实施分类管理。采用“线上+线下”相结合方式强化宣贯,线上通过网络平台推送法规解读与典型案例;线下深入企业实地走访,指导企业建立健全质量管理体系,增强企业主体责任意识,引导企业规范经营行为。截至目前,累计举办专题讲座3场,覆盖企业人员400余人次,企业上门指导200余家次。
二是深化监督指导,提升管理效能。组织力量对辖区内65家口腔以及美容诊所开展全覆盖摸排。重点核查进货查验制度执行情况,确保医疗器械来源可追溯;严格查看存储条件,保障医疗器械质量安全。针对发现问题,执法人员现场下达整改通知书,明确整改要求和期限,督促企业及时整改到位。截至目前,共发现问题企业9家,其中责令改正8家,当场处罚1家。
三是强化协同联动,构建治理闭环。创新开展医疗器械使用单位“双随机”跨部门联合治理,整合市场监管与卫生健康部门力量,打破部门壁垒,实现信息共享与优势互补,深入排查风险隐患。建立健全违法线索闭环管理机制,确保线索及时有效移送处置。截至目前,已成功移交案件线索2条。
打印 关闭 |