省医疗器械审评中心赋能医疗器械产业新质生产力

为破解第二类医疗器械审评申报难点、加速创新成果转化，近日，浙江省医疗器械审评中心（以下简称“省器审中心”）联合中国科学院杭州医学研究所（以下简称“杭州医研所”）召开专题讨论会。此次会议是我省深化落实“春雨行动”的具体实践，通过政策与研审协同疏通创新堵点，为医疗器械产业新质生产力培育注入动能。

政策精准滴灌，夯实创新“地基”。会议紧扣“春雨行动”核心要求，省器审中心服务团对产业政策及浙江研审联动机制进行系统解读，重点阐释创新医疗器械特别审批、研审同步等导向性措施，并深入解读“春雨行动”浙江实施方案。通过清晰梳理研发路径与合规要求，让政策红利直达创新一线，切实打通服务科研与产业的“最后一公里”。

研审同频共振，打通转化“堵点”。杭州医研所聚焦临床需求，展示了阴性乳腺癌分子分型诊断、孤独症眼动追踪辅助诊断、单分子检测试剂盒、核酸适体诊断试剂等处于转化关键期的项目。针对这些项目在申报二类器械时面临的临床评价、性能验证、质量体系衔接等难点，省器审中心服务团开展“一对一”精准辅导，围绕临床验证设计、质量体系构建、技术文档合规等关键环节提供专业建议，有效拉近科研与审评距离，为成果从实验室迈向临床、走向产业筑牢基础。

构建协同生态，激活产业“引擎”。此次讨论会是省器审中心践行“春雨行动”的生动实践。以研审协同为纽带，串联起监管、科研、产业三方力量，通过政策贯通与技术协同，着力构建“创新研发—高效审评—产业转化”的良性生态。下一步，省器审中心将持续深化“春雨行动”，优化政策供给与协同服务，突破产业创新瓶颈，激活新质生产力引擎，助力浙江打造全国引领、具有国际竞争力的医疗器械创新高地。

此次专题讨论会标志着省器审中心将“春雨行动”服务深度嵌入创新全链条。通过制度化、常态化的研审协同机制，省器审中心将以审评服务“加速度”，驱动浙江医疗器械产业新质生产力实现跨越发展，为产业高质量可持续发展注入关键力量。