为深入贯彻2025年全国医疗器械监督管理会议精神，进一步加强重点产品监管，全方位筑牢医疗器械安全底线，海曙区局持续开展青少年防治、装饰性彩色隐形眼镜、体外诊断试剂、个人自用医疗器械网络销售专项行动。
一是开展数据清洗，夯实网售数据基础。以省局审批审评系统导出网销备案企业为依据，结合许可检查、日常监管、投诉举报、年度自查报告数据，全面梳理掌握辖区医疗器械网销备案企业名单。引导海王星辰、四明、彩虹等4家连锁药店总部统一梳理全市560家门店的实际有效医疗器械经营许可、网络销售凭证数量，累计清理网络销售备案凭证1490个。以僵尸企业梳理为契机，对市场主体资格已终止、许可证已到期、列入异常经营名录经营企业开展集中梳理，依法注销、引导办理注销许可证取消经营备案，经过清理核对，确认海曙医疗器械网络销售企业530家。
二是聚焦群众关切，把握网售关键环节。开展“线上清网、线下规范”治理，重点关注青少年防治、装饰性彩色隐形眼镜、HIV检测试纸、一次性使用配药注射器、皮肤保护剂、医用退热凝胶等投诉举报相对集中的产品。重点核查医疗器械注册证（备案凭证）是否正确公示、商家资质是否正确公示、经营产品是否在许可备案范围、供应商资质是否及时索取、是否建立并执行进货查验记录制度、是否建立并执行销售记录制度等。加大网络巡查监管力度，对美团、饿了么、小红书等平台上入驻企业重点排查。同时对上级转办交办或群众投诉反映违法违规网络销售线索开展跟踪调查，落实闭环处置。截至日前，出动执法人员172人，走访相关单位86家，发现问题31条，立案4起。
三是健全普法宣贯，强化网售主体责任。注重源头治理与服务并重，通过现场培训、微信工作群、腾讯视频会议等方式，向网络销售经营企业开展《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》宣传培训，督促企业认真对照《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》要求，修订完善相关重要关键岗位任职资格及职责，强化自查自纠能力，切实履行主体责任。截至目前，发放相关资料500余份，培训企业从业人员500余人。同时，加强对消费者的宣传引导，普及医疗器械安全知识，增强消费者的自我保护意识和辨别能力，鼓励消费者积极参与监督，营造良好的社会共治氛围。
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