为进一步规范口腔类医疗机构医疗器械使用行为，净化口腔行业市场环境，切实保障群众“齿间”安全，近日，结合“三小”专项整治，鹿城区局“三聚焦”全面开展口腔类医疗机构医疗器械使用违法行为排查。
一是聚焦重点场所。突出城乡结合部等人流量密集的口腔小诊所、小型口腔门诊部等中小微经营主体，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，围绕采购、进货查验、产品贮藏和追溯、设备保养维护和转让等几大主要环节，对医疗机构的医疗器械使用质量管理情况进行全面摸排，辨识“危险源”并加强修补，建立“发现-交办-整改”闭环机制，强化风险隐患管理，杜绝监管盲区。
二是聚焦重点品种。以玻璃水门汀、粘结剂、酸蚀剂等有特殊贮藏温度要求的齿科耗材和种植体、牵引钉、根管内种植钉等列入国家重点监测品种的高风险齿科耗材为重点，同时关注定制式义齿，督促医疗机构开展全面自查。重点自查是否履行进货查验制度，是否按照产品说明书要求进行贮藏，植入物是否实现全程可追溯等，发现问题及时整改，有效识别、控制和消除风险，保障医疗器械使用安全，落实好企业主体责任。
三是聚焦查训结合。坚持以查为主、培训为辅的模式，有效提升辖区口腔类医疗机构医疗器械使用质量管理水平。由药械科负责口腔医院类监督指导，辖区所负责口腔诊所和门诊部类监督指导，科所联动，点面结合，分级分类完成辖区口腔类医疗机构自查和监督指导。同时，依托“市场监管大讲堂”开展口腔类医疗机构现场培训会，以案释法，指导帮助企业做好医疗器械使用质量管理，规范医疗器械使用行为，提升质量管理能力，保障群众“齿间”安全。
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