省医疗器械审评中心赴温州开展“调研+服务”工作

  为进一步深入贯彻中央八项规定精神学习教育，促进浙江省医疗器械产业高质量发展，近日，省医疗器械审评中心调研组赴温州开展注册审评“调研+服务”工，期间走访了浙江康德莱医疗器械股份有限公司、浙江医鼎医用敷料有限公司。
         调研组参观了企业自动化生产车间和CNAS检验室、体验了关键生产工序的人工智能可视化检测、了解产业布局情况。在座谈交流环节，企业详细介绍了目前医用针针头研发的行业动向，以及在升级安全设计、创新工艺技术上的改良趋势；同时也展望了未来眼科系列产品的国产化，并就国产化替代的进程中如何从“抄作业时代”走向“自主命题时代”与调研组开展深入交流。同时对多家企业就临床路径选择、强标实施情况、生物学试验和以藻酸盐和壳聚糖为典型的功能性敷料的注册方面开展“专家问诊式”咨询答疑，并进行针对性指导。
        此次走访调研工作及服务座谈的过程中，充分彰显了传统医疗器械制造业正在加快向创新型企业转型升级的现状，当地企业主动开辟差异化赛道，在细分领域精耕细作，在新质生产力的发展和高附加值产品的开发上布局先手棋。下一步，器审中心将持续推进对高科技赋能产品、高附加值产品的注册引领，做好靠前服务、主动服务工作，为我省医疗器械产业的高质量发展保驾护航。