为切实加强疫苗管理,保证辖区内疫苗质量安全可控,保障公众接种疫苗安全有效。镇海区局积极开展疫苗使用质量管理,筑牢疫苗安全底线。截至目前,出动执法人员36人次,现场查看指导疫苗接种单位11家、区疾病预防控制中心1家,实现覆盖率100%。
一是科学规划,强化源头管理。结合法律法规要求以及辖区实际情况,提前制定方案,明确重点。为保障疫苗供应源头质量安全,执法人员重点查看是否建立真实完整的出入库、质量验收记录台账,名称、厂家、批号、有效期等是否和购进记录以及计算机系统的相关信息对应一致,确保疫苗来源合规、可追溯,避免非法购销行为发生。
二是加强指导,落实主体责任。镇海区局要求各疫苗接种单位严格遵守疫苗储存、运输和使用的相关标准,确保疫苗在各个环节的质量安全。同时,加强对于疫苗接种单位的指导,提高其对疫苗管理法律法规的认识和理解,增强其主体责任意识;督促疫苗接种单位落实疫苗管理制度,做好对疫苗质量管理人员的管理和培训,及时开展自查自纠,对发现的问题及时整改,守牢疫苗质量安全底线。
三是严格监管,确保全程可溯。对于疫苗的管理,通过现场随机抽查重点疫苗品种,着重查看储运温度监测情况、冷链设备配置和运行记录、应急预案的制定以及不合格疫苗管理是否符合要求,需报废疫苗的处置情况是否符合规定,是否登记造册等,确保疫苗从进到出记录全程可溯,各个环节监管措施落实到位,保障疫苗接种工作的安全高效开展。
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