微泰医疗器械(杭州)股份有限公司报告,由于胰岛素泵用皮下输液器的紫外吸光度结果可能不符合产品技术要求,公司对该产品(注册证号:国械注准20173143333)主动召回,召回级别为三级。涉及产品在中国的销售数量25660套,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
医疗器械召回事件报告表