为有效应对夏季持续高温、高湿天气对药品质量安全带来的严峻挑战，切实保障人民群众用药安全有效，近日，镇海区局迅速行动，组织开展高温高湿天气下药品质量安全监管行动。截至8月1日，快速响应查处3家温湿度储存条件不符合规定的药店。
一是加强风险研判预警，压实企业主体责任。针对高温高湿气候特点，及时发布药品储存风险警示信息和工作指引。通过行政指导、约谈提醒、发放告知书等多种形式，督促辖区内药品经营使用单位严格落实主体责任。规范企业严格按药品包装标识和说明书规定的条件储存陈列药品，确保温湿度调控设备正常运行、数据记录完整可追溯，并定期开展自查，对储存环境不符合要求、包装异常、临近效期的药品及时有效处置，从源头防范风险。
二是加强重点环节监管，严控质量安全风险。本次排查突出重点单位、重点环节、重点品种。执法人员深入库房、柜台，实地查看温湿度实时监控数据及历史记录、冷链设备运行状态及验证报告、药品分类摆放情况、温控设备校准情况等，确保药品在流通使用全链条处于合规环境。
三是深化药店数字化应用，赋能监管与共治。充分发挥药店数字化系统的科技优势，提升高温高湿季节监管效能与社会共治水平。一方面做到风险智能预警提效能，系统实时对接药店温湿度监控设备数据，一旦监测到温湿度持续超标，立即向企业和监管人员推送预警信息，实现风险早发现、快处置。另一方面实现非现场监管强覆盖，执法人员通过系统后台可远程调阅药店实时温湿度数据、冷链设备运行状态、药品储存记录等关键信息，减少对药店正常经营的干扰。根据数字化系统中30家药店数据显示，快速响应查处了3家温湿度储存条件不符合规定的药店。
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