单位名称/申请人：杭州矩正医疗科技有限公司
法人代表/负责人：
许可决定书编号：浙药监许予字20254005713号
你（单位）于 2025年08月05日提出的《医疗器械生产许可证》许可事项变更行政许可（受理号：械受20254025027）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。
具体许可内容如下：
同意：生产范围由Ⅲ类：03-13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械变更为Ⅲ类：03-13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械，13-07-心血管植入物；生产产品由冠脉乳突球囊扩张导管，颅内球囊扩张导管变更为冠脉乳突球囊扩张导管，颅内球囊扩张导管，封堵止血器。
2025年08月05日
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