省药化审评中心锚定“党建创品牌,服务树形象,业绩争一流”的目标,以“药审先锋 浙里护航”党建品牌建设为抓手,以改革破壁、以服务提质,为我省医药产业发展提供坚实技术支撑。
01改革攻坚,驱动创新提速
抢抓国家药监局优化药品补充申请审评审批程序改革机遇,组织技术骨干赴国家药审中心实训,助力我省成为首批改革试点,实现重大变更补充申请审评时限由200个工作日压缩至60个工作日。针对普通化妆品备案管理难题,青年党员深入一线调研,提出分级管理、智能校验等创新方案,全力争取国家药监局化妆品创新审评服务点落地浙江。
02区域联动,共塑协同生态
以党建为纽带,率先谋划区域协同发展。签订合作框架协议并牵头编写《长三角区域开展国产普通化妆品备案管理指导意见》,推动区域审评标准统一,为长三角医药产业一体化发展铺设高质量快车道。同时,主动谋划省地联动审评改革和分级分类审评方案,为地市医药产业发展赋能。
03服务赋能,护航产业发展
着力构建“体系化、协同性、闭环式”助企服务长效机制。编制并发布《浙江省普通化妆品备案资料提交指南》等“入市第一课”教材,为新办化妆品企业保驾护航。党员先锋带头开通“药审先锋·浙里护航”助企服务直通车,围绕药品补充申请试点改革和化妆品安全评估开展帮扶,通过“政策解读+技术指导+企业互动”的形式,在全省11个市累计指导企业498家次,解答难题600多个。
下一步,中心将持续深化党建品牌建设,以先锋之姿推进改革提升,以奋斗之态助力高质量发展,为我省生物医药产业发展贡献药审力量。
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