今年以来,衢州市局深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求,从“案例剖析、技能竞赛、专家指导”三个维度协同发力,持续压实药品生产企业主体责任,筑牢药品安全屏障。
一是以案促改,防范风险隐患。深化“案例微课堂”活动,依托在线案例库动态更新典型问题,以事项清单推动辖区企业自查自纠。创新开展“案例剖析微课堂”进企业活动,以“企问我答、企点我回”的互动式交流模式,代替传统培训单向输出,由检查员为企业研判风险隐患,截至目前,已举办5期案例微课堂,梳理企业生产质量问题23个,均实现闭环整改。
二是以赛促学,提升专业能力。举行全市医药行业生产质量管理职业技能大赛,汇聚全市6家企业60名选手同台竞技,大赛涵盖理论知识、实践技能环节及专家答疑等环节,为从业人员提供展示精湛技艺、交流先进经验的宝贵平台,有效推动药品生产质量管理相关法律法规在全行业落地见效。
三是以专促强,服务产业创新。依托数字化应用“衢药检查”开展专家授课,邀请国家级、省级审评检查专家,为该市重点企业开展技术指导和模拟检查服务,助力药品加速获批上市。在省中医药大健康联合体主席张光霁主持的圆桌会议上,围绕衢州“衢六味”产业发展,开展圆桌对话,组织深入研讨,为生命健康产业发展建言献策。
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