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2025年重点工作

四季度进展情况

1

加强食品药品全链条监管

截至12月底，全省共梳理“三小”主体62418家，覆盖率和主体自查率均达到100%，确定重点治理对象10291家，建立长效机制215个。全省药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）每百万人报告数累计为1615份、617份、155份。

2

深化药品监管改革,提高药品审评审批质效

优化药品补充申请审评审批程序改革试点取得新成果，通过前置服务获批药品重大变更补充申请18个品种，获批品种平均审评周期52个工作日，较法定200个工作日提速74%。医疗机构制剂调剂使用审批程序较法定时限缩短90%以上。药品生产企业搬迁变更“一件事”改革新纳入5家企业7个品种。80个产品进入“研审联动”改革试点通道，其中16个产品正式提交注册申报，8个产品获批上市。全面推进职业检查“尖兵领航”工程，开展检查员各类培训22期，新增兼职检查员140名。