2025年度医疗器械经营企业年度自查报告工作启动以来,海曙区局提前谋划、加强部署,结合区域实际情况,多措并举,以“宣”强氛围、以“数”促效率、以“帮”提质量,扎实推进2025年度医疗器械经营企业年度自查报告工作。截至1月20日,第三类医疗器械经营企业已年报153户,年报率49.2%,第二类医疗器械经营企业已年报384户,年报率26.8%,实现首月开门红。
一是舆论引导,以“宣”营环境。海曙区局借用信息化手段,通过微信工作群、公众号、短信平台等多渠道开展2025年度医疗器械经营企业年度自查工作宣传。从“信用”角度着手进行舆论引导,强调突出年度自查报告的重要性与未年报的后果,扩大各类市场主体对年度自查报告制度的知悉度和参与度,提高年报公示的自觉性,通过“宣”来广而告之,营造出自觉年报的舆论氛围。
二是高效协同,以“数”促效率。协同市局行政审批处、区局行政审批科,对辖区医疗器械经营企业底数进行梳理。截至2025年底,共有第三类医疗器械经营企业312家,第二类医疗器械经营企业1436家。对主体资格已终止但许可证仍未注销的企业予以注销,督促引导长期未经营企业主动注销许可证或取消经营备案,为推进医疗器械经营企业年度自查报告的顺利开展奠定基础。
三是操作落实,以“帮”提质量。制作《2025年度医疗器械经营企业年度自查报告申报指南》,详细介绍操作步骤与常规问题解决方式。建立专人签收审查制度,对年龄偏大、不会电脑操作的年报人员进行“手把手”操作,对行动不便的年报人员进行电话沟通指导,为企业耐心指导、答疑解惑,打造“一站式”服务。另外,对分支机构较多的连锁药店总部、连锁超市开展“一对一”提醒告知,督促其建立专人对接,早报早落实。
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