舟山市局发布自动售械机经营合规指引 助推行业规范提升

为鼓励发展医疗器械零售新业态、新模式，切实保障群众24小时购械需求，规范自动售械机经营行为，防范医疗器械质量安全风险，舟山市局结合工作实际，坚持监管与服务并举，制定并发布《舟山市自动售械机经营合规指引》。

该指引聚焦全市行政区域内以自动售械机形式销售第二、三类医疗器械的经营企业，明确经营企业的主体条件与申请办理方式，并强调经营企业应当按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，建立自动售械机质量管理制度和自动售械机内的医疗器械经营全过程的质量记录，做好购进验收、陈列贮存、销售售后等环节的质量控制，要求各县区应加强跨辖区协作配合，实现经营企业与自动售械机的监管信息共享。

下一步，舟山市局将结合日常监管、飞行检查等，进一步加强对自动售械机的监督排查，让24小时购械服务更便捷、更安心，持续提升群众医疗服务获得感。