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北仑区局深化柔性服务站培育发展新质生产力

日期:2026-01-29 16:23:07 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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近年来,北仑区局依托医药创新和审评柔性服务站,着力打通创新资源对接与成果转化链条,持续优化产业生态,加速培育以生物医药为代表的区域新质生产力。截至2026年1月底,全区共有药品生产企业12家,共持有药品文号170个;有医疗器械生产企业35家,共持有三类医疗器械注册(备案)凭证138张。

一是优化整合,打造一流服务团队。构建“5名监管执法人员引领+2名专职人员支撑+多名外援专家补充”的服务梯队,依托北大宁波海洋药物研究院,集聚研发人才50余名,组建高层次研究团队5个,在新材料等领域与周边医药器械企业开展合作。联动国资、招商、经发中心等多部门,提供人才引进、企业培育、科技金融等政策指导,系统打造创新成果转化的“政策工具箱”。今年以来,举办相关政策培训研讨会4次,辅导培育生物医药企业3家。

二是因地制宜,细化一站式服务机制。借力“政务云呼叫”智慧服务热线,主动回呼排队状态下放弃等待的企业咨询电话。对企业产品分类界定、注册检验受理、质量管理体系建立等高频疑难问题,通过服务站对接上级监管部门的审评审批、检验、监管专家和第三方专业导师,确保疑难问题及时解决。服务站整合技术转化等资源,提前介入企业临床研究、上市后变更与再注册(备案)等环节,提供预检查、预审核等增值服务,降低企业注册成本与风险。2025年以来,已主动回呼企业咨询40余次,开展预检查19家次。

三是锚定目标,建设细分赛道产业园。在柔性服务站的支撑下,作为省、市产业重点发展平台,梅山湾生命健康科创园项目一期(占地87亩,建筑面积约11.9万平方米)已于2025年11月投入运营。园区搭建创新研发中心、成果转化中心、产业服务平台和投融资平台,强化对创新药和医疗器械临床、批证环节的补助,对入园企业给予培育期内房租全免、洁净车间装修补贴等大力度扶持。通过体制机制与空间规划的双重创新,推动翌波光电、捷成医疗、贝昂生物等一批优质医疗器械企业落户。

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