为进一步规范药品经营使用行为，提升其合规能力和质量安全水平，青田县局聚焦关键环节，实施“三强化”策略，持续推动药品经营和使用单位主体责任落实和管理水平提升。
一是强化责任宣贯，筑牢合规意识根基。青田县局高度重视药品经营主体的责任意识培养，通过召开专题宣贯会的形式，将法律法规和监管要求精准传达至一线。2025年，已累计举办全县药品经营和使用单位主体落实责任宣贯会6场，累计参会人数达730人次。会上，执法人员深入剖析近年来查处的典型案例，同时，针对常见的经营使用问题，下发《药品经营使用单位常见问题合规指引》，为经营者提供清晰的操作指南。同时要求各单位对照指引开展全面自查自纠，切实强化主体责任意识，从源头上防范风险。
二是强化问题整改闭环，压实质量安全责任。为确保问题整改到位，形成监管闭环，青田县局采取“约谈+承诺”的方式，对全县30家高风险单位开展行政约谈会。约谈会上，监管部门通报了专项治理行动中查处的突出问题，详细列明了药品、医疗器械经营和使用质量安全的具体法律法规要求。同时，所有被约谈单位均签订了《约谈承诺书》，承诺将严格落实整改措施，加强内部管理，确保药械质量安全。此举有效压实了企业的质量安全主体责任，形成了“约谈-整改-承诺-回头看”的闭环管理模式。
三是强化许可核查与指导服务，提升规范经营水平。在日常监管与许可核查工作中，青田县局坚持严格标准与帮扶指导并重。2025年，共完成药品经营许可新增、延续、变更核查94家次。在换证检查验收工作中，严格依照《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，对企业硬件设施、软件管理、人员资质等方面进行全面细致核查。对核查中发现的问题，当场指出并责令企业限期整改，同时做好后续跟踪复查，确保问题整改到位，实现风险隐患闭环处置。针对每家换证企业在经营管理中存在的个性化问题，执法人员逐一进行分析研判，帮助企业罗列潜在的管理风险点，并结合实际提出具有可操作性的整改提升方案和风险防控措施。这种“一对一”的精准指导，不仅解决了企业的实际困难，更有效提升了其主体责任意识和质量安全自主管理水平，为药品经营企业健康有序发展提供了有力保障。
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