定海区局前置联动服务 助力产业发展

近日，定海区局主动作为，联合舟山市局药品生产监管处组成专项服务指导组，对该市首家计划开展药用辅料生产的企业舟山华康生物科技有限公司，进行“一对一”精准服务与事前指导，助力产业发展，夯实药品安全源头基础。

一是政策精准宣贯，明晰合规方向。针对新实施的药用辅料GMP，服务指导组将新规宣贯作为首要任务，厘清新旧要求的区别，引导企业树立全面合规意识，结合自身工艺特点，将条款转化为具体的技术与管理要求，避免因理解偏差导致后续改造走弯路。

二是风险提前排查，实施对症指导。服务指导组结合企业提出的实际问题，聚焦起始物料管理，从源头保障质量可控，优化工艺流程，完善验证程序，确保核心工艺持续稳定，有效帮助企业将抽象法规要求转化为可落地的具体举措。

三是建立长效机制，赋能产业发展。服务指导组将此次活动作为常态化服务的起点，通过建立“一企一档”的动态档案，为企业搭建畅通的政企沟通桥梁，持续跟踪企业发展情况，不定期进行政策输送和技术指导，形成服务合力，推动产业升级，为保障公众用药安全提供坚实支撑。