为切实优化医疗器械行业营商环境，助力企业平稳有序运营，湖州市局聚焦企业急难愁盼问题，主动靠前服务、精准对接需求，开展春节前医疗器械企业专项服务行动，以优质服务为企业发展保驾护航，筑牢节日期间医疗器械安全防线。截至目前，累计为企业提供政策指导咨询16家次，解决各类问题30余个。
一是精准对接换证需求，有序推进延续核查。针对一季度医疗器械经营许可证、备案凭证到期需换证延续的企业，该局提前谋划、主动作为，通过前期梳理排查，建立换证延续企业台账，明确企业名称、证照到期时间、经营范围等关键信息，精准掌握全市13家需换证延续企业的实际情况，结合企业生产经营节奏、人员配置等实际情况，灵活预约现场检查时间，避免企业因节日假期影响正常经营。目前已完成5家企业的现场核查工作，其余企业均合理安排核查时间，确保换证延续工作有序高效推进、最小化扰企，让企业省心、安心过节。
二是深化研审联动改革，征集试点项目线索。以春节专项服务为契机，启动市县研审联动试点项目征集工作，推动监管资源整合与服务能力提升。通过线下线上相结合的方式，宣传试点工作意义、申报条件及流程，引导企业积极参与。目前已收到市县联合申报项目线索4条，后续将进一步开展项目评审与推进工作。
三是贴心服务意向企业，助力落户投产发展。针对有意向在本地取证落户的医疗器械企业，秉持“靠前服务、全程护航”理念，提供全方位、精细化贴心服务。为3家意向企业安排业务骨干主动上门对接，了解企业规划布局、取证需求等情况，耐心解答企业关于许可证办理、生产经营规范、场地选址、质量管理体系搭建等方面的疑问。针对企业取证过程中的重点难点问题，精准推送相关法律法规、操作指南等资料，协助企业梳理办理流程，全程跟进助力企业尽快完成取证落户、投产运营，为本地医疗器械产业注入新活力。
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