为进一步规范可穿戴式电子体温计和可穿戴式心电记录设备等产品的管理，指导我省医疗器械注册申请人准确把握相关产品的审评要点，我局制定了《可穿戴式电子体温计产品技术审评要点》和《可穿戴式心电记录设备产品技术审评要点》，现予发布。
特此通告。
附件：1.可穿戴式电子体温计产品技术审评要点
2.可穿戴式心电记录设备产品技术审评要点
浙江省药品监督管理局
2026年1月6日
