为规范医疗器械市场秩序，提升企业依法合规经营能力，春节即将到来之际，海盐县局立足辖区实际，坚持需求导向、服务增效、监管提质，推出一系列精准服务，持续优化营商环境，取得阶段性成效。
一、创新培训模式，推动法规宣传精准落地。 聚焦企业合规经营需求，启动“法规服务直通车”项目。一是实行“订单式”课程设计，通过问卷收集企业共性诉求，量身定制培训内容，实现从“单向灌输”到“按需教学”的转变；二是开展“情景化”现场教学，结合辖区真实案例解析，增强培训实效；三是建立“常态化”答疑通道，加强训后跟踪指导，确保企业问题及时响应、有效解决。截至目前，已累计培训企业逾180家次。
二、优化服务流程，助力年度自查高效完成。针对医疗器械质量管理体系年度自查报告填报工作，编制发布《医疗器械质量管理体系年度自查报告提交指南》，为企业提供清晰规范的操作指引。同步开设专项咨询通道，提供线上线下“一对一”填报指导与材料预审，截至目前，累计服务企业30余家，有效降低填报错误率，提升报送效率与质量。
三、强化节前保障，助力企业办事提质增效。 结合岁末年初企业运营实际，进一步简化流程、提速审批。一方面，开设“节前业务办理专项通道”，为2家近期提交生产备案申请的企业提供加急服务，保障准入时效。另一方面，推行“线上预审+一次告知” 模式，提升政务办理效率，实地走访拟办理事项变更的15家经营企业，现场指导排查仓储管理、购进验收等环节风险隐患27项，为企业节前顺利“取证”提供有力支持。
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