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普陀区局圆满完成2025年度药械化不良反应监测任务

日期:2026-02-03 17:03:12 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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2025年,普陀区局立足药械化监管职责,以保障群众用药用械用妆安全为核心,统筹推进药械化不良反应(事件)监测工作,通过高位统筹强部署、精准审核提质量、案例赋能固根基,全年监测工作有序高效推进,圆满完成年度监测任务。

一是高位统筹部署,织密监测网络。高度重视药械化不良反应监测工作,将其纳入科室年度重点工作清单,明确工作目标、责任分工及时间节点,覆盖辖区医疗机构、连锁药店等各类相关单位88家,督促各单位指定专人负责不良反应(事件)的收集、整理与上报工作,形成“全员参与、层层落实”的工作格局,确保监测信息来源全面、报送及时。

二是精准审核校验,严把数据质量。为保障监测数据的真实性、准确性和详实性,安排专人负责不良反应(事件)报告的审核工作,对各单位上报报告逐一核查,重点审核报告填写完整性、信息准确性、因果关系判定合理性等关键要素。针对审核中发现的填报不规范、信息缺失等问题,及时与填报单位沟通对接,指导其补充完善,全年累计收集药品不良反应报告260例,完成年度任务的115.04%,医疗器械不良事件报告120例,完成率达101.69%,化妆品不良反应报告24份,完成率为100%,有效提升了监测数据的利用价值。

三是案例赋能提能,筑牢工作根基。针对部分单位填报人员业务不熟练、专业能力不足等问题,建立常态化指导机制,以典型案例为抓手,强化实操赋能。依托辖区不良反应监测微信群,定期筛选其他单位上报的具有代表性、指导性的不良反应(事件)典型案例,整理后分享至群内供各单位填报人员参考学习,通过鲜活案例展示报告填报要点、风险识别逻辑及因果关系判定方法,帮助填报人员快速积累实战经验、规避常见填报误区。对填报人员提出的疑问及时回应,补齐业务能力短板,全面提升辖区药械化不良反应监测工作整体水平,为防范药械化安全风险、保障群众健康筑牢坚实防线。

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