近日，由诺华医药科技（浙江）有限公司进口的镥[¹⁷⁷Lu]特昔维匹肽注射液（商品名：派威妥®）抵达上海口岸，并快速配送至北京、广东等多个省市，标志着全球首款靶向放射配体疗法药物正式在国内实现从“获批”到“可及”的全面提速。在这过程中，海盐县局坚持“服务走在监管前”，主动对接、全程护航，以精准化、体系化服务助力该企业从项目立项到经营许可、从进口到临床使用的高效衔接与安全保障。
一是前置指导，“护航式”服务筑牢供应根基。针对省内放射性药品经营许可“经验少”、安全管理“规范严”、运输验收“要求高”等特点，海盐县局靠前服务，开展“一企一策”定制化指导。一方面，积极向省市局沟通汇报，争取政策支持；另一方面，协助企业建立健全覆盖采购、验收、存储等全环节的质量管理体系，助力其顺利取得浙江省首批放射性药品经营许可证。
二是中段协调，“靶向式”指导畅通衔接渠道。聚焦该类药物放射属性、半衰期短、时效要求高、进口经营环节复杂等特殊性，海盐县局加强跨部门协调，指导企业优化辐射防护方案与运输流程，为药品安全、稳定、高效配送奠定基础。同时，积极发挥属地桥梁作用，依托医药创新和审评柔性服务站，系统梳理企业诉求，精准对接上级监管部门，协调解决配送路径优化、医疗机构接收备案等关键问题，构建起政策指导与实操支持相结合的服务机制，助力企业构建协同顺畅的全国供应网络。
三是后端延伸，“跟踪式”保障放药规范管理。在药品落地前后，海盐县局持续延伸服务链条，跟踪掌握药品注册、进口等关键节点，协助企业完善短半衰期放药进口经营、配送及售后服务等质量管理制度。同时建立起常态化反馈与响应机制，不定时会商项目推进、药品安全管理、临床使用等信息，支持企业动态优化服务流程，形成“供应—使用—提升”良性服务闭环。
下一步，海盐县局将持续深化“全链条”服务模式，提升对创新医药企业的系统性支持能力，推动更多前沿治疗药物安全、高效落地，切实增强患者用药可及性，为区域医药健康产业高质量发展注入持续服务动能。
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