医疗器械风险管理高级研修班顺利召开

为深入贯彻落实医疗器械监管相关法规要求，切实帮助医疗器械行业从业人员精准把握风险管理最新标准与实操要点，不断提升企业全生命周期风险管控能力，日前，浙江省药品信息宣传和发展服务中心（浙江省药品监督管理局行政受理中心）联合国医械华光认证（杭州）有限公司在杭州举办医疗器械风险管理高级研修班，全省多地医疗器械企业代表参加培训和研讨。

本次研修班立足新版规范对质量风险管理理念的强化要求，系统解读了GB/T 42062-2022、ISO/TR 24971等标准与指南，梳理了风险管理相关法规要求与核心概念，并结合产品实现全流程（从研发设计到售后服务）详细讲解了风险管理的多重核心要点。研修班注重实操融合，安排了案例剖析与专题研讨，助力学员将理论知识转化为实践经验，通过精准培训帮扶，切实解决企业在风险管理中的操作难题。

此次高级研修班的举办，进一步增强了医疗器械生产企业风险管理意识和合规意识，有助于企业不断规范风险管理流程、持续提升风险管理水平，为助力产业高质量发展提供坚实支撑。