为深入贯彻《化妆品监督管理条例》,切实强化化妆品生产经营全链条质量管理,海宁市局以风险防控为核心,多措并举推动辖区化妆品注册人、备案人及受托生产企业全面落实年度自查责任,通过规范化、精准化、闭环化管理,持续夯实化妆品质量安全保障基础。
一是底数台账化,精准梳理监管对象。构建“系统核查+实地核实”双线摸排机制,依托浙江省化妆品监管信息系统数据库,对辖区相关企业的注册备案状态、生产经营资质等信息进行全面梳理,重点排查长期歇业、业务停滞等“僵尸主体”。通过政策宣讲引导、专人对接服务等方式,推动3家无实际经营需求的注册人、备案人及受托生产企业完成注销手续,有效净化市场主体数据库。经精准筛选,最终确定12家符合要求的化妆品企业纳入年度自查范围,为后续工作有序开展奠定坚实基础。
二是指导精准化,全流程赋能企业填报。构建多维度指导体系,确保自查填报工作高效推进。通过“海宁市监咨讯”公众号、线下专题培训会等形式,向企业精准传达自查报告填报流程、时间节点及核心要求,实现政策知晓率100%。针对中小企业填报难点,组建专业指导小组,采取“一对一”答疑、线上远程协助等方式,解决企业在质量管理体系描述、风险隐患排查等方面的困惑。同时建立动态提醒机制,对临近截止日期未完成填报的企业进行定向催告,确保自查报告按时保质提交。
三是审核闭环化,筑牢风险防控屏障。对企业自查报告开展穿透式审核。重点围绕生产经营概况、质量管理体系运行、产品安全评价、委托生产管理等核心模块,核查报告的完整性、数据的真实性及整改的有效性,坚决杜绝虚假填报、敷衍了事等情况。结合国家药监局质量体系提升行动计划要求,聚焦原料采购、生产工艺、产品检验等关键风险点,督促企业建立风险隐患台账,落实自查自纠措施。对审核中发现的问题实行“清单化管理-限期整改-回头看”闭环机制,推动企业将自查成果转化为质量管理实效,全面提升行业质量安全管控水平。
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