为贯彻落实省市关于推动产业高质量发展、培育新质生产力的部署要求，温州市局聚焦医疗器械产业创新发展和企业提质增效，动态更新“在研项目、企业需求、能力提升”三张清单，通过清单化管理、精准化服务、闭环式推进，助力产业发展实现良好开局。今年以来，累计开展调研服务7场次，帮助科研机构和企业解决实际问题30个。
一是更新在研项目清单，强化创新项目储备。主动对接驻温科研院校、三甲医院及重点创新平台，全面摸排医疗器械在研项目与临床成果转化进展，紧跟科技发展新趋势，重点关注手术机器人、新材料、人工智能医疗器械等领域发展动态，动态筛选和更新在研产品清单，新纳入优质在研项目17个，为产业创新发展储备项目资源。
二是更新企业需求清单，精准破解发展难题。围绕企业注册申报、标准应用、智能化改造等发展关键环节，通过实地走访、线上征集等方式“问需于企”，系统梳理企业在体系升级、政策对接、跨部门协调等方面的诉求，形成动态需求清单并逐项建立台账。目前，12家企业提出分类鉴定指导、标准适配解读、厂房改造合规等新需求20个，并逐项推动协调解决。
三是更新能力提升清单，夯实产业发展根基。针对医疗器械GMP更新、注册申报要求升级等新形势，以及研发机构和新增企业在合规能力和专业水平上的短板，整合市县资源，制定专项培训计划，通过集中授课、案例教学等方式提升企业质量管理与合规运营能力。目前已成功举办产品注册申报、新版GMP示范交流等专题培训2场。
| 打印 关闭 |