定海区局三举措擦亮医美机构药械“安全底色”

为进一步规范医疗美容市场秩序，保障公众用药用械安全，近日，定海区局对辖区内医疗美容机构开展药品与医疗器械安全专项监管，全面提升美容诊所药械质量管理水平。

一是严把“入口关”，确保来源渠道合法。重点对其使用的注射用A型肉毒毒素、透明质酸钠、胶原蛋白等高风险产品进行溯源核查。通过核对供货方资质、购进票据、验收记录等，严查是否存在从非法渠道购进药械、索证索票不全、植入类假体等第三类医疗器械票据未永久保存等行为，确保药械都来源清晰、资质合规、流向可追溯。

二是严查“资质关”，确保产品合法合规。深入治疗室、手术室等一线场所，排查是否存在非法使用的“外泌体”产品，核验强脉冲光治疗设备等热门医美仪器的产品标签标识。严查是否存在使用未经注册、无证生产、冒用他人注册证等违法违规行为。

三是严把“责任关”，压实从业人员主体责任。同步开展《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规的宣贯工作，通过以案说法、现场指导等方式，强调使用假药、劣药的危害，引导从业者知法、懂法、守法，切实增强法治意识和质量安全意识。