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鹿城区局高效推进医疗器械经营企业自查报告申报工作

 来源:办公室  日期:2026-04-02 16:13:12
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为全面压实医疗器械经营企业质量安全主体责任,规范经营市场秩序,鹿城区局周密部署、精准施策,针对辖区1187 家医疗器械经营企业,以 “宣传引导、全域督办、考核赋能” 三项举措,高效推进自查报告上报工作,同步清理异常休眠企业 63 家,引导企业主动取消备案 4 家、注销经营许可证 2 家,圆满实现正常经营企业应报尽报、不漏一户,切实厘清监管底数,筑牢公众用械安全监管防线。

拓宽宣传渠道,精准指引明要求。为让企业全面掌握上报流程及时限,依托“鹿市矩阵”公众号发布专项申报指引,逐条解读填报内容及注意事项,配套标准化操作说明,打通政策传达 “最后一公里”。依托各基层监管所与街道工作联络群,常态化推送工作通知、进度提醒,实现宣传全覆盖,引导企业强化责任意识,主动按时按规完成自查报告上报,营造规范上报的良好氛围。

细化责任包干,拉网督办无遗漏。为杜绝漏报、迟报问题,实行“分片负责、阵地攻坚、拉网催报” 模式,压实基层监管责任。按属地管辖范围将全部企业名单精准分解至各基层所,明确责任片区、完成时限。各基层所立足监管阵地,开展拉网式全覆盖督促,通过电话告知、上门走访、短信预警等方式,逐户核对上报状态,对未按时上报企业靶向督办、反复提醒;针对小微、信息化操作薄弱企业,安排专人上门一对一帮扶指导,协助完成填报提交,确保辖区正常经营的医疗器械企业全部按时上报,实现全覆盖、无死角。

挂图作战倒逼,考核赋能提效能。为把控工作进度、强化执行力度,建立“挂图作战、周统周示、考核挂钩” 闭环机制,发挥考核 “指挥棒” 作用。制作工作推进战势图,实时更新各所上报数量、完成率等核心数据,直观展现工作进展;实行每周统计、每周公示制度,内部通报晾晒进度。同时,将督促各所上报完成质效、企业覆盖情况、异常企业清理成效,纳入年度监管工作综合评价考核体系,确保上报工作高效规范完成。

下一步,鹿城区局将以此为契机,深化医疗器械经营全链条监管,持续规范经营行为,健全常态化监管与底数清理机制,不断提升行业监管水平,全力保障公众用械安全有效,推动辖区医疗器械行业高质量发展。





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